COVID vakcinos: reikalingumas, efektyvumas ir saugumas. Gydytojai už Covid etiką

Autorius: Algimantas Lebionka Šaltinis: https://lebionka.blogspot.com/... 2021-05-11 16:45:00, skaitė 1124, komentavo 2

Šis dokumentas iš pradžių buvo patalpintas "Doctors for Covid Ethics Medium" paskyroje, tačiau platforma cenzūravo ekspertų grupę ir pašalino dokumentą, teigdama, kad įrašas "tiriamas". Žemiau pateikiu šio dogumento vertimą. Originalo tekstas čia ir čia.

Anotacija: COVID-19 vakcinos gamintojai buvo atleisti nuo teisinės atsakomybės už vakcinos sukeltą žalą. Todėl visi asmenys, išduodantys leidimus skiepyti COVID-19 vakcinomis, užtikrinantys jų vykdymą ir skiepijimą, yra suinteresuoti suprasti įrodymus, susijusius su šių vakcinų rizika ir nauda, nes atsakomybė už žalą teks jiems.

Trumpai tariant, turimi įrodymai ir moksliniai duomenys rodo, kad COVID-19 vakcinos yra nereikalingos, neefektyvios ir nesaugios.

Būtinybė: Imunokompetentinius asmenis nuo SARS-CoV-2 apsaugo ląstelinis imunitetas. Todėl mažos rizikos grupes skiepyti nebūtina. Imuniteto sutrikimų turintiems asmenims, susirgusiems COVID-19, yra įvairių medikamentinių gydymo būdų, kurių saugumas ir veiksmingumas įrodytas. Todėl vakcinuoti pažeidžiamus asmenis taip pat nebūtina. Tiek imunitetą turinčias, tiek pažeidžiamas grupes nuo SARS-CoV-2 variantų geriau apsaugo natūraliai įgytas imunitetas ir medikamentai nei skiepai.

Veiksmingumas: Covid-19 vakcinos neturi veiksmingo veikimo mechanizmo prieš SARS-CoV-2 infekciją kvėpavimo takuose. Antikūnų indukavimas negali apsaugoti nuo infekcijos tokio sukėlėjo kaip SARS-CoV-2, kuris patenka per kvėpavimo takus. Be to, nė viename iš vakcinų tyrimų nepateikta jokių įrodymų, kad skiepijimas apsaugo nuo infekcijos perdavimo skiepijamiems asmenims; todėl raginimai skiepytis siekiant "apsaugoti kitus" neturi jokio pagrindo.

Saugumas: Vakcinos yra pavojingos tiek sveikiems asmenims, tiek tiems, kurie jau serga lėtinėmis ligomis, dėl šių priežasčių: mirtinų ir nemirtinų kraujo krešėjimo sutrikimų riziką, įskaitant kraujavimo sutrikimus, smegenų trombozę, insultą ir infarktą; autoimunines ir alergines reakcijas; nuo antikūnų priklausomus ligos sustiprėjimus; vakcinos priemaišos dėl skubotos gamybos ir nereguliuojamų gamybos standartų.

Todėl rizikos ir naudos santykis yra aiškus: eksperimentinės vakcinos yra nereikalingos, neveiksmingos ir pavojingos. Veikėjai, leidžiantys, verčiantys ar skiriantys eksperimentinę COVID-19 vakciną, sukelia gyventojams ir pacientams rimtą, nereikalingą ir nepagrįstą medicininę riziką.

1. VAKCINOS NEREIKALINGOS

1. Daugybė tyrimų rodo, kad imunokompetentiški žmonės pasižymi "tvirtu" ir ilgalaikiu ląsteliniu (T ląstelių) imunitetu SARS-CoV virusams [1], įskaitant SARS-CoV-2 ir jo mutantus [2]. T ląstelių apsaugą lemia ne tik pats SARS-CoV-2 virusas, bet ir kryžminis imunitetas, atsiradęs po ankstesnio kontakto su peršalimo ir SARS koronavirusais [1,3-10]. Tokį imunitetą buvo galima aptikti po užsikrėtimo iki 17 metų [1,3]. Todėl imunokompetentiškiems žmonėms skiepytis nuo SARS-Cov-2 nereikia.

2. Natūralus T-ląstelių imunitetas užtikrina stipresnę ir visapusiškesnę apsaugą nuo visų SARS-CoV-2 kamienų nei vakcinos, nes natūraliai užgrūdintas imunitetas atpažįsta daugybę viruso epitopų ir kostimuliacinių signalų, o ne tik vieną (spyglio) baltymą. Taigi, imunokompetentiški žmonės yra geriau apsaugoti nuo SARS-CoV-2 ir visų galimų jo kamienų savo imuniteto dėka nei dabartinėmis vakcinomis.

3. Vakcinos buvo reklamuojamos kaip priemonė, apsauganti nuo besimptomės infekcijos [11], o kartu ir nuo "besimptomio perdavimo". Tačiau "besimptomis perdavimas" yra negaliojančių ir nepatikimų PGR tyrimų procedūrų ir interpretacijų artefaktas, lemiantis didelį klaidingai teigiamų rezultatų skaičių [12-15]. Įrodymai rodo, kad PGR teigiami besimptomiai žmonės yra sveiki klaidingai teigiami rezultatai, o ne nešiotojai. Atlikus išsamų 9 899 828 žmonių Kinijoje tyrimą, nustatyta, kad besimptomiai asmenys, kurių COVID-19 testai buvo teigiami, niekada neužkrėtė kitų asmenų[16].

Priešingai, dokumentai, kuriuos cituoja Ligų kontrolės centras[17,18], siekdamas pagrįsti teiginius apie besimptomį perdavimą, yra pagrįsti hipotetiniais modeliais, o ne empiriniais tyrimais; juose pateikiamos prielaidos ir vertinimai, o ne įrodymai. Asimptominio užsikrėtimo prevencija nėra tinkama priežastis vakcinavimui plačios visuomenės.

4. Daugelyje šalių dauguma žmonių šiuo metu turi imunitetą SARS-CoV-2 [19]. Priklausomai nuo anksčiau įgyto kryžminio imuniteto laipsnio, jiems nepasireikš jokie simptomai, pasireikš lengvi ir nebūdingi simptomai arba sunkesni simptomai, galintys apimti anosmiją (uoslės praradimą) ar kitus šiek tiek būdingus COVID-19 ligos požymius. Nepriklausomai nuo ligos sunkumo, dabar jie turės pakankamą imunitetą, kad galėtų apsisaugoti nuo sunkios ligos pakartotinio kontakto atveju. Šiai gyventojų daugumai skiepijimas nebus naudingas.

5. Populiacijos išgyvenamumas COVID-19 viršija 99,8 % visame pasaulyje [20-22]. Šalyse, kuriose kelis mėnesius vyko intensyvus užsikrėtimas, mirė mažiau nei 0,2 proc. gyventojų, o jų mirtis buvo priskirta kategorijai "užsikrėtę COVID19". COVID-19 taip pat paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo liga. Todėl didžiajai daugumai žmonių COVID-19 negresia ir jiems nereikia skiepytis, kad apsisaugotų.

6. Tiems, kurie yra imlūs sunkiai infekcijai, KOVID-19 yra išgydoma liga. Sutampantys duomenys rodo, kad ankstyvas gydymas esamais vaistais sumažina hospitalizaciją ir mirtingumą atitinkamai ~85 % ir 75 % [23-27]. Šie vaistai apima daugelį išbandytų ir tikrų priešuždegiminių, antivirusinių ir antikoaguliantų vaistų, taip pat monokloninius antikūnus, cinką ir vitaminus C ir D.

Pramonės ir vyriausybės sprendimai nustumti į šalį tokius įrodytus gydymo būdus, teikiant selektyvią paramą moksliniams tyrimams[24], šališkai reguliuojant ir net taikant sankcijas gydytojams, išdrįsusiems taikyti tokius gydymo būdus savo iniciatyva, neatitiko galiojančių įstatymų, standartinės medicinos praktikos ir mokslinių tyrimų; teisinis reikalavimas atsižvelgti į realaus pasaulio įrodymus liko nuošalyje[28].

Sistemingas šių veiksmingų gydymo metodų neigimas ir menkinimas buvo pagrindas melagingam leidimo naudoti vakcinas skubos tvarka pagrindimui, pagal kurį reikalaujama, kad "nėra jokio standartinio priimtino gydymo"[29]. Paprastai tariant, vakcinos nėra būtinos norint išvengti sunkių ligų.

2. VAKCINOS NĖRA VEIKSMINGOS

1. Mechanistiniu požiūriu imuniteto prieš COVID-19 sukėlimo antikūnais koncepcija, kaip skiepijant COVID-19, yra medicininė nesąmonė. Oro lašeliniu būdu plintantys virusai, tokie kaip SARS-CoV-2, į organizmą patenka per kvėpavimo takus ir plaučius, kur antikūnų koncentracija yra per maža, kad užkirstų kelią infekcijai. Vakcinos sukelti antikūnai pirmiausia cirkuliuoja kraujyje, o ant plaučių ir kvėpavimo takų gleivinės jų koncentracija yra maža.

Atsižvelgiant į tai, kad COVID-19 pirmiausia plinta ir sukelia ligą infekuodamas šias gleivines, vakcinos nepasiekia imunologinio tikslo. Dokumentuose, kuriuos vakcinų gamintojai pateikė įvairioms reguliavimo institucijoms, nėra jokių įrodymų, kad skiepai apsaugo nuo kvėpavimo takų infekcijos, kuri būtų labai svarbi norint nutraukti perdavimo grandinę. Taigi, vakcinos yra imunologiškai netinkamos COVID-19 atveju.

2. Vidutinės trukmės ir ilgalaikis vakcinos veiksmingumas nežinomas. 3 fazės vidutinės trukmės, 24 mėnesių trukmės tyrimai bus baigti tik 2023 m: Vidutinės trukmės ar ilgos trukmės duomenų apie COVID-19 vakcinos veiksmingumą nėra.

3. Trumpalaikiais duomenimis nenustatyta sunkių ligų prevencija. Europos vaistų agentūra apie Comirnaty (Pfizer mRNA) vakciną pažymėjo, kad sunkūs COVID-19 atvejai "tyrime buvo reti, todėl iš jo negalima daryti statistiškai patikimos išvados" [30]. Panašiai ir Pfizer dokumente, pateiktame FDA[31], daroma išvada, kad veiksmingumo nuo mirtingumo įrodyti nepavyko. Taigi, neįrodyta, kad vakcinos net ir trumpuoju laikotarpiu apsaugo nuo mirties ar sunkios ligos.

4. Apsaugos nuo COVID-19 koreliaciniai rodikliai nežinomi. Mokslininkai dar nenustatė, kaip išmatuoti apsaugą nuo COVID-19. Dėl to veiksmingumo tyrimai yra klaidžiojantys tamsoje. Pavyzdžiui, baigus 1 ir 2 fazės tyrimus, žurnale "Vaccine" išspausdintame straipsnyje pažymima, kad "nesupratus apsaugos koreliatų, šiuo metu neįmanoma atsakyti į klausimus, susijusius su vakcinos teikiama apsauga, COVID-19 reinfekcijos rizika, bandos imunitetu ir SARS-CoV-2 eliminavimo iš žmonių populiacijos galimybe" [32]. Taigi, vakcinos veiksmingumo negalima įvertinti, nes dar nenustatyta, kaip jį išmatuoti.

3. VAKCINOS YRA PAVOJINGOS

1. Kaip rūkymas, remiantis pirmaisiais principais, gali sukelti plaučių vėžį, taip ir visos genų pagrindu sukurtos vakcinos, remiantis jų molekuliniais veikimo mechanizmais, gali sukelti kraujo krešėjimo ir kraujavimo sutrikimus [33]. Atitinkamai tokio pobūdžio ligos buvo pastebėtos visose amžiaus grupėse, todėl visame pasaulyje laikinai buvo sustabdytas vakcinų vartojimas: Vakcinos nėra saugios.

2. Priešingai nei teigiama, kad kraujo sutrikimai po skiepų yra "reti", daugelis įprastų vakcinų šalutinių poveikių (galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir į hematomą panašūs "bėrimai" po kūną) gali rodyti trombozę ir kitus sunkius pakitimus. Be to, vakcinos sukeltos difuzinės mikrotrombozės plaučiuose gali imituoti plaučių uždegimą ir gali būti klaidingai diagnozuojamos kaip COVID-19. Šiuo metu žiniasklaidos dėmesio sulaukiantys krešėjimo reiškiniai greičiausiai yra tik "didžiulio ledkalnio viršūnė"[34]: Vakcinos nėra saugios.

3. Dėl imunologinio atsako susidarymo galima tikėtis, kad krešėjimo, kraujavimo ir kitų nepageidaujamų reiškinių rizika didės po kiekvieno pakartotinio skiepijimo ir kiekvieno tarpinio koronaviruso poveikio. Laikui bėgant, nesvarbu, ar tai būtų mėnesiai, ar metai[35], dėl to tiek skiepai, tiek koronavirusai tampa pavojingi jaunoms ir sveikoms amžiaus grupėms, kurioms be skiepų COVID-19 nekelia jokio esminio pavojaus. Pradėjus skiepyti, sergamumas COVID-19 išaugo daugelyje šalių, kuriose skiepijimo apimtys yra didelės[36-38].

Be to, kelios mirtinų COVID-19 atvejų serijos įvyko netrukus po vakcinacijos pradžios senjorų namuose[39,40]. Šiuos atvejus galėjo lemti ne tik nuo antikūnų priklausomas sustiprėjimas, bet ir bendras imunosupresinis vakcinų poveikis, kurį rodo padidėjęs Herpes zoster pasireiškimas tam tikriems pacientams[41].

Imunosupresija galėjo lemti, kad iki tol buvusi besimptomė infekcija tapo kliniškai akivaizdi. Nepriklausomai nuo tikslaus mechanizmo, atsakingo už šiuos praneštus mirties atvejus, turime tikėtis, kad vakcinos ne sumažins, o padidins COVID-19 mirštamumą - vakcinos nėra saugios.

4. Vakcinos pagal apibrėžimą yra eksperimentinės. Jų 3 fazės tyrimai bus atliekami iki 2023 m. Vakcinų gavėjai yra žmonės, turintys teisę į laisvą informuoto asmens sutikimą pagal Niurnbergo ir kitas apsaugos priemones, įskaitant Europos Tarybos Parlamentinės Asamblėjos rezoliuciją Nr. 2361[43] ir FDA skubaus naudojimo leidimo sąlygas[29]. Kalbant apie 1 ir 2 fazės tyrimų saugumo duomenis, nepaisant iš pradžių didelės imties, žurnale "Vaccine" rašoma, kad "tolesniam vystymui pasirinkta vakcinacijos strategija galėjo būti suteikta tik 12 dalyvių"[32].

Žurnale pažymima, kad, esant tokiems itin mažiems imties dydžiams, "saugumui nustatyti reikės didesnių 3 fazės tyrimų, atliekamų ilgesnį laiką". Rizika, kurią iki 2023 m. dar reikės įvertinti atliekant 3 fazės tyrimus, kuriuose dalyvaus visos populiacijos, apima ne tik trombozę ir kraujavimo sutrikimus, bet ir kitas autoimunines reakcijas, alergines reakcijas, nežinomus lipidinių nanodalelių tropizmus (audinių paskirtis)[35], nuo antikūnų priklausomą stiprinimą [43-46] ir skubotų, abejotinai atliktų, prastai reguliuojamų[47] ir, kaip pranešama, nenuoseklių gamybos metodų poveikį, dėl kurio kyla galimai kenksmingų priemaišų, pavyzdžiui, nekontroliuojamų DNR likučių, rizika[48]. Vakcinos nėra saugios nei recipientams, nei tiems, kurie jas skiria ar leidžia naudoti.

5. Pirminė patirtis gali rodyti, kad adenovirusinės vakcinos (AstraZeneca/Johnson & Johnson) sukelia rimtesnį nepageidaujamą poveikį nei mRNA (Pfizer/Moderna) vakcinos. Tačiau pakartotinai sušvirkštus pirmąsias netrukus susidaro antikūnai prieš adenoviruso vektoriaus baltymus. Šie antikūnai neutralizuoja didžiąją dalį vakcinos viruso dalelių ir sunaikina jas anksčiau, nei jos gali užkrėsti bet kokias ląsteles, taip sumažindami audinių pažeidimo intensyvumą.

Priešingai, mRNA vakcinose nėra baltyminio antigeno, kurį antikūnai galėtų atpažinti. Taigi, nepriklausomai nuo esamo imuniteto laipsnio, vakcinos mRNA pasieks savo taikinį - organizmo ląsteles. Šios tada sekretuos spyglio baltymą ir vėliau patirs visą imuninės sistemos puolimą.

Naudojant mRNA vakcinas sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika praktiškai garantuotai didėja su kiekviena sekančia injekcija. Todėl ilgainiui jos yra dar pavojingesnės už vektorines vakcinas. Akivaizdus jų pranašumas prieš pastarąsias kelia didžiausią susirūpinimą; šios vakcinos nėra saugios.

4. ETIKOS IR TEISINIAI ASPEKTAI, Į KURIUOS REIKIA ATSIŽVELGTI

Mokslinėje literatūroje ir organizacijose, rekomenduojančiose ir propaguojančiose vakcinas, tačiau demonizuojančiose alternatyvias strategijas (natūralų imunitetą ir ankstyvą gydymą), gausu interesų konfliktų. Valdžios institucijos, gydytojai ir medicinos personalas turi apsisaugoti ir itin atidžiai vertinti savo informacijos šaltinius dėl interesų konfliktų.

Valdžios institucijos, gydytojai ir medicinos personalas taip pat turi būti atsargūs ir neignoruoti patikimos ir nepriklausomos literatūros apie vakcinų reikalingumą, saugumą ir veiksmingumą, atsižvelgiant į numatomus masinius mirties atvejus ir žalą, kurios reikia tikėtis, jei skiepijimo kampanija nebus sustabdyta.

Vakcinų gamintojai ne veltui yra atleisti nuo teisinės atsakomybės už nepageidaujamus reiškinius. Kai įvyks mirčių nuo vakcinų ir bus padaryta žala, atsakomybė teks tiems, kurie yra atsakingi už vakcinų leidimą, skyrimą ir (arba) prievartą naudojant vakcinų pasus, kurių nė vienas negali būti pagrįstas blaivia, įrodymais pagrįsta rizikos ir naudos analize.

Visi politiniai, reguliavimo ir medicinos veikėjai, dalyvaujantys COVID-19 vakcinacijos procese, turėtų susipažinti su Niurnbergo kodeksu ir kitomis teisinėmis nuostatomis, kad galėtų apsisaugoti.

References:

[1] Le Bert, N.; Tan, A.T.; Kunasegaran, K.; Tham, C.Y.L.; Hafezi, M.; Chia, A.; Chng, M.H.Y.; Lin, M.; Tan, N.; Linster, M.; Chia, W.N.; Chen, M.I.; Wang, L.; Ooi, E.E.; Kalimuddin, S.; Tambyah, P.A.; Low, J.G.; Tan, Y. and Bertoletti, A. (2020) SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature 584:457–462. [back]

[2] Tarke, A.; Sidney, J.; Methot, N.; Zhang, Y.; Dan, J.M.; Goodwin, B.; Rubiro, P.; Sutherland, A.; da Silva Antunes, R.; Frazier, A. and al., e. (2021) Negligible impact of SARS-CoV-2 variants on CD4+ and CD8+ T cell reactivity in COVID-19 exposed donors and vaccinees. bioRxiv -:x-x.[back]

[3] Anonymous, (2020) Scientists uncover SARS-CoV-2-specific T cell immunity in recovered COVID-19 and SARS patients. [back]

[4] Beasley, D. (2020) Scientists focus on how immune system T cells fight coronavirus in absence of antibodies. Reuters, 10/07/2020. [back]

[5] Bozkus, C.C. (2020) SARS-CoV-2-specific T cells without antibodies. Nat. Rev. Immunol. 20:463. [back]

[6] Grifoni, A.; Weiskopf, D.; Ramirez, S.I.; Mateus, J.; Dan, J.M.; Moderbacher, C.R.; Rawlings, S.A.; Sutherland, A.; Premkumar, L.; Jadi, R.S. and al., e. (2020) Targets of T Cell Responses to SARS-CoV-2 Coronavirus in Humans with COVID-19 Disease and Unexposed Individuals. Cell 181:1489–1501.e15. [back]

[7] Mateus, J.; Grifoni, A.; Tarke, A.; Sidney, J.; Ramirez, S.I.; Dan, J.M.; Burger, Z.C.; Rawlings, S.A.; Smith, D.M.; Phillips, E. and al., e. (2020) Selective and cross-reactive SARS-CoV-2 T cell epitopes in unexposed humans. [back]Science 370:89–94. [back]

[8] McCurry-Schmidt, M. (2020) Exposure to common cold coronaviruses can teach the immune system to recognize SARS-CoV-2. La Jolla Institute for Immunology. [back]

[9] Palmer, S.; Cunniffe, N. and Donnelly, R. (2021) COVID-19 hospitalization rates rise exponentially with age, inversely proportional to thymic T-cell production. J. R. Soc. Interface 18:20200982. [back]

[10] Sekine, T.; Perez-Potti, A.; Rivera-Ballesteros, O.; Strålin, K.; Gorin, J.; Olsson, A.; Llewellyn-Lacey, S.; Kamal, H.; Bogdanovic, G.; Muschiol, S. and al., e. (2020) Robust T Cell Immunity in Convalescent Individuals with Asymptomatic or Mild COVID-19. Cell 183:158–168.e14. [back]

[11] Drake, J. (2021) Now We Know: Covid-19 Vaccines Prevent Asymptomatic Infection, Too.[back]

[12] Bossuyt, P.M. (2020) Testing COVID-19 tests faces methodological challenges. Journal of clinical epidemiology 126:172–176. [back]

[13] Jefferson, T.; Spencer, E.; Brassey, J. and Heneghan, C. (2020) Viral cultures for COVID-19 infectivity assessment. Systematic review. Clin. Infect. Dis. ciaa1764:x-x. [back]

[14] Borger, P.; Malhotra, R.K.; Yeadon, M.; Craig, C.; McKernan, K.; Steger, K.; McSheehy, P.; Angelova, L.; Franchi, F.; Binder, T.; Ullrich, H.; Ohashi, M.; Scoglio, S.; Doesburg-van Kleffens, M.; Gilbert, D.; Klement, R.J.; Schrüfer, R.; Pieksma, B.W.; Bonte, J.; Dalle Carbonare, B.H.; Corbett, K.P. and Kämmer, U. (2020) External peer review of the RTPCR test to detect SARS-CoV-2 reveals 10 major scientific flaws at the molecular and methodological level: consequences for false-positive results. [back]

[15] Mandavilli, A. (2020) Your Coronavirus Test Is Positive. Maybe It Shouldn’t Be.[back]

[16] Cao, S.; Gan, Y.; Wang, C.; Bachmann, M.; Wei, S.; Gong, J.; Huang, Y.; Wang, T.; Li, L.; Lu, K.; Jiang, H.; Gong, Y.; Xu, H.; Shen, X.; Tian, Q.; Lv, C.; Song, F.; Yin, X. and Lu, Z. (2020) Post-lockdown SARS-CoV-2 nucleic acid screening in nearly ten million residents of Wuhan, China. Nat. Commun. 11:5917.[back]

[17] Moghadas, S.M.; Fitzpatrick, M.C.; Sah, P.; Pandey, A.; Shoukat, A.; Singer, B.H. and Galvani, A.P. (2020) The implications of silent transmission for the control of COVID-19 outbreaks. Proc. Natl. Acad. Sci. U. S. A. 117:17513–17515.[back]

[18] Johansson, M.A.; Quandelacy, T.M.; Kada, S.; Prasad, P.V.; Steele, M.; Brooks, J.T.; Slayton, R.B.; Biggerstaff, M. and Butler, J.C. (2021) SARS-CoV-2 Transmission From People Without COVID-19 Symptoms. JAMA network open 4:e2035057.[back]

[19] Yeadon, M. (2020). What SAGE got wrong. Lockdown Skeptics.[back]

[20] Ioannidis, J.P.A. (2020) Global perspective of COVID‐19 epidemiology for a full‐cycle pandemic. Eur. J. Clin. Invest. 50:x-x. [back]

[21] Ioannidis, J.P.A. (2021) Reconciling estimates of global spread and infection fatality rates of COVID‐19: An overview of systematic evaluations. Eur. J. Clin. Invest. -:x-x. [back]

[22] CDC, (2020) Science Brief: Community Use of Cloth Masks to Control the Spread of SARS-CoV-2. [back]

[23] Orient, J.; McCullough, P. and Vliet, E. (2020) A Guide to Home-Based COVID Treatment. [back]

[24] McCullough, P.A.; Alexander, P.E.; Armstrong, R.; Arvinte, C.; Bain, A.F.; Bartlett, R.P.; Berkowitz, R.L.; Berry, A.C.; Borody, T.J.; Brewer, J.H.; Brufsky, A.M.; Clarke, T.; Derwand, R.; Eck, A.; Eck, J.; Eisner, R.A.; Fareed, G.C.; Farella, A.; Fonseca, S.N.S.; Geyer, C.E.; Gonnering, R.S.; Graves, K.E.; Gross, K.B.V.; Hazan, S.; Held, K.S.; Hight, H.T.; Immanuel, S.; Jacobs, M.M.; Ladapo, J.A.; Lee, L.H.; Littell, J.; Lozano, I.; Mangat, H.S.; Marble, B.; McKinnon, J.E.; Merritt, L.D.; Orient, J.M.; Oskoui, R.; Pompan, D.C.; Procter, B.C.; Prodromos, C.; Rajter, J.C.; Rajter, J.; Ram, C.V.S.; Rios, S.S.; Risch, H.A.; Robb, M.J.A.; Rutherford, M.; Scholz, M.; Singleton, M.M.; Tumlin, J.A.; Tyson, B.M.; Urso, R.G.; Victory, K.; Vliet, E.L.; Wax, C.M.; Wolkoff, A.G.; Wooll, V. and Zelenko, V. (2020) Multifaceted highly targeted sequential multidrug treatment of early ambulatory high-risk SARS-CoV-2 infection (COVID-19). Reviews in cardiovascular medicine 21:517–530. [back][back]

[25] Procter, {.B.C.; {APRN}, {.C.R.{.; {PA}-C, {.V.P.; {PA}-C, {.E.S.; {PA}-C, {.C.H. and McCullough, {.{.P.A. (2021) Early Ambulatory Multidrug Therapy Reduces Hospitalization and Death in High-Risk Patients with SARS-CoV-2 (COVID-19). International journal of innovative research in medical science 6:219–221. [back]

[26] McCullough, P.A.; Kelly, R.J.; Ruocco, G.; Lerma, E.; Tumlin, J.; Wheelan, K.R.; Katz, N.; Lepor, N.E.; Vijay, K.; Carter, H.; Singh, B.; McCullough, S.P.; Bhambi, B.K.; Palazzuoli, A.; De Ferrari, G.M.; Milligan, G.P.; Safder, T.; Tecson, K.M.; Wang, D.D.; McKinnon, J.E.; O’Neill, W.W.; Zervos, M. and Risch, H.A. (2021) Pathophysiological Basis and Rationale for Early Outpatient Treatment of SARS-CoV-2 (COVID-19) Infection. Am. J. Med. 134:16–22. [back]

[27] Anonymous, (2020) Real-time database and meta analysis of 588 COVID-19 studies. [back]

[28] Hirschhorn, J.S. (2021) COVID scandal: Feds ignored 2016 law requiring use of real world evidence.[back]

[29] Anonymous, (1998) Emergency Use of an Investigational Drug or Biologic: Guidance for Institutional Review Boards and Clinical Investigators. [back] [back]

[30] Anonymous, (2021) EMA assessment report: Comirnaty. [back]

[31] Anonymous, (2020) FDA briefing document: Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. [back]

[32] Giurgea, L.T. and Memoli, M.J. (2020) Navigating the Quagmire: Comparison and Interpretation of COVID-19 Vaccine Phase 1/2 Clinical Trials. Vaccines 8:746. [back][back]

[33] Bhakdi, S.; Chiesa, M.; Frost, S.; Griesz-Brisson, M.; Haditsch, M.; Hockertz, S.; Johnson, L.; Kämmerer, U.; Palmer, M.; Reiss, K.; Sönnichsen, A.; Wodarg, W. and Yeadon, M. (2021) Urgent Open Letter from Doctors and Scientists to the European Medicines Agency regarding COVID-19 Vaccine Safety Concerns. [back]

[34] Bhakdi, S. (2021) Rebuttal letter to European Medicines Agency from Doctors for Covid Ethics, April 1, 2021. [back]

[35] Ulm, J.W. (2020) Rapid response to: Will covid-19 vaccines save lives? Current trials aren’t designed to tell us. [back][back]

[36] Reimann, N. (2021) Covid Spiking In Over A Dozen States — Most With High Vaccination Rates.[back]

[37] Meredith, S. (2021) Chile has one of the world’s best vaccination rates. Covid is surging there anyway.[back]

[38] Bhuyan, A. (2021) Covid-19: India sees new spike in cases despite vaccine rollout. BMJ 372:n854. [back]

[39] Morrissey, K. (2021) Open letter to Dr. Karina Butler. [back]

[40] Anonymous, (2021) Open Letter from the UK Medical Freedom Alliance: Urgent warning re Covid-19 vaccine-related deaths in the elderly and Care Homes. [back]

[41] Furer, V.; Zisman, D.; Kibari, A.; Rimar, D.; Paran, Y. and Elkayam, O. (2021) Herpes zoster following BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccination in patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases: a case series. Rheumatology -:x-x. [back]

[42] Anonymous, (2021) Covid-19 vaccines: ethical, legal and practical considerations. [back]

[43] Tseng, C.; Sbrana, E.; Iwata-Yoshikawa, N.; Newman, P.C.; Garron, T.; Atmar, R.L.; Peters, C.J. and Couch, R.B. (2012) Immunization with SARS coronavirus vaccines leads to pulmonary immunopathology on challenge with the SARS virus. PLoS One 7:e35421. [back]

[44] Bolles, M.; Deming, D.; Long, K.; Agnihothram, S.; Whitmore, A.; Ferris, M.; Funkhouser, W.; Gralinski, L.; Totura, A.; Heise, M. and Baric, R.S. (2011) A double-inactivated severe acute respiratory syndrome coronavirus vaccine provides incomplete protection in mice and induces increased eosinophilic proinflammatory pulmonary response upon challenge. J. Virol. 85:12201–15. [back]

[45] Weingartl, H.; Czub, M.; Czub, S.; Neufeld, J.; Marszal, P.; Gren, J.; Smith, G.; Jones, S.; Proulx, R.; Deschambault, Y.; Grudeski, E.; Andonov, A.; He, R.; Li, Y.; Copps, J.; Grolla, A.; Dick, D.; Berry, J.; Ganske, S.; Manning, L. and Cao, J. (2004) Immunization with modified vaccinia virus Ankara-based recombinant vaccine against severe acute respiratory syndrome is associated with enhanced hepatitis in ferrets. J. Virol. 78:12672–6. [back]

[46]Czub, M.; Weingartl, H.; Czub, S.; He, R. and Cao, J. (2005) Evaluation of modified vaccinia virus Ankara based recombinant SARS vaccine in ferrets. Vaccine 23:2273–9 [back]

[47]Tinari, S. (2021) The EMA covid-19 data leak, and what it tells us about mRNA instability. BMJ 372:n627 [back]

[48] Anonymous, (2021) Interview with Dr. Vanessa Schmidt-Krüger, Hearing #37 of German Corona Extra-Parliamentary Inquiry Committee 30 January, 2021. [back]