Uždrausta į Lietuvą tiekti vaistus su ranitidinu, kurio priemaišos gali sukelti vėžį

Autorius: SputnikNews.lt Šaltinis: https://sputniknews.lt/society... 2019-09-24 08:44:00, skaitė 61, komentavo 0

Uždrausta į Lietuvą tiekti vaistus su ranitidinu, kurio priemaišos gali sukelti vėžį

Vaistai, kurių sudėtyje yra ranitidino, šalinami iš rinkos ir Europoje, kai kuriose šalyse tai inicijavo patys vaistinių preparatų registruotojai

VILNIUS, rugsėjo 24 — Sputnik. Į Lietuvą uždrausta tiekti vaistus, kuriuose yra vėžį galinčių sukelti priemaišų, informuoja Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT).

"Priimtas sprendimas uždrausti tiekti rinkai vaistus, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranitidino hidrochlorido. Toks sprendimas priimtas dėl to, kad šioje veikliojoje medžiagoje buvo rasta priemaišos N-nitrozodimetilamino (NDMA), kuris gali sukelti vėžį", — rašo VVKT spaudos tarnyba.

Europos Tarybos direktoratas vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai (EDQM) 2019 rugsėjo 23 dieną sustabdė ranitidino hidrochlorido (gamintojas "Saraca Laboratories Limited", Indija) atitikties Europos farmakopėjai sertifikato (CEP) galiojimą.

Atsižvelgiant į EDQM priimtą sprendimą, gautus kitus duomenis, taip pat į tai, kad vaistai, kurių sudėtyje yra ranitidino, šalinami iš rinkos Vokietijoje, Šveicarijoje, Suomijoje, Kroatijoje, Čekijos Respublikoje, Vengrijoje, Danijoje, Kanadoje, Italijoje, Ispanijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje ir Singapūre (kai kuriose iš šių šalių atšaukimus inicijavo ir patys vaistinių preparatų registruotojai).

Be to, visi vaistiniai preparatai, kurių veiklioji medžiaga ranitidino hidrochloridas ir kurių gamintojai yra "Saraca Laboratories Limited" (Indija) bei "Union Quimico Farmaceutica", "S.A. (UQUIFA)" (Ispanija) yra uždraudžiami tiekti Lietuvos rinkai, įskaitant pardavimą ir išdavimą gyventojams.

VVKT draudžia tiekti rinkai visus šiuos vaistinius preparatus:

Ranitidinas Sanitas 150 mg plėvele dengtos tabletės, N100; Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N30, N60, N100; Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės N10; Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N10, N30, N60, N100; Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės N10; Ranitidine 300 mg plėvele dengtos tabletės N10, N30, N60; Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N30, N60; Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N30; Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N60; Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N30; Ranitidine Actiopharma 300 mg plėvele dengtos tabletės N30; Ranitidine Actiopharma 300 mg plėvele dengtos tabletės N30; Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės N10; Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės N10.

VVKT tiekimo draudimas galios, nebent bus gauta informacijos arba vaistinių preparatų registruotojai, jų atstovai Lietuvoje, lygiagretaus importo leidimo turėtojai pateiks kokybę patvirtinančius dokumentus, kad Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų platinamose serijose nėra priemaišos NDMA.